Siltuximab, un anticorpo monoclonale anti-IL-6, e Bortezomib versus Bortezomib in monoterapia in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario
Sono state confrontate la sicurezza e l'efficacia di Siltuximab ( Sylvant ), un anticorpo monoclonale chimerico anti-interleuchina-6, più Bortezomib ( Velcade ) con placebo più Bortezomib in pazienti con mieloma multiplo recidivante / refrattario in uno studio randomizzato di fase 2.
Siltuximab è stato somministrato per via endovenosa al dosaggio di 6 mg/kg ogni 2 settimane.
Alla progressione, Bortezomib è stato interrotto e alte dosi di Desametasone sono state aggiunte a Siltuximab / placebo.
La risposta e la sopravvivenza libera da progressione sono state analizzate pre-Desametasone secondo i criteri EBMT ( European Group for Blood and Marrow Transplantation ).
Per i 281 pazienti randomizzati, la sopravvivenza mediana libera da progressione per Siltuximab più Bortezomib e placebo più Bortezomib è stata pari a 8.0 e 7.6 mesi ( hazard ratio, HR=0.869, P=0.345 ), il tasso di risposta globale è stato pari a 55% vs 47% ( P=0.213 ), il tasso di risposta completa è stato di 11% vs 7% e la sopravvivenza globale mediana è stata 30.8% vs 36.8 mesi ( HR=1.353, P=0.103 ).
La soppressione sostenuta di proteina C-reattiva, un marcatore di inibizione della attività di interleuchina-6, è stata osservata con Siltuximab più Bortezomib.
Siltuximab non ha influenzato la farmacocinetica di Bortezomib.
La sospensione di Siltuximab / placebo ( 75% vs 66% ), la neutropenia di grado 3 o superiore ( 49% vs 29% ), la trombocitopenia ( 48% vs 34% ) e le infezioni di tutti i gradi ( 62% vs 49% ) si sono verificate più frequentemente con Siltuximab più Bortezomib.
L’aggiunta di Siltuximab a Bortezomib non sembra migliorare la sopravvivenza libera da progressione o la sopravvivenza globale, nonostante un aumento numerico del tasso di risposta nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. ( Xagena2015 )
Orlowski RZ et al, Am J Hematol 2015;90:42-49
Emo2015 Onco2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
Immunoterapia a base di Nivolumab associato a Brentuximab vedotin, un anticorpo monoclonale anti-CD30, nei pazienti recidivanti con linfoma di Hodgkin classico già sottoposti a trapianto autologo
In alcuni pazienti il linfoma di Hodgkin può non-rispondere al trattamento iniziale o ripresentarsi dopo un’apparente risposta poco tempo dopo...
Uso profilattico di un anticorpo monoclonale anti-fattore XII attivato, Garadacimab, per pazienti con angioedema ereditario con deficit di inibitore della C1-esterasi
L'angioedema ereditario è associato alla disregolazione del sistema callicreina-chinina. Il fattore XII ( FXII ) è un iniziatore chiave del...
L9LS, un anticorpo monoclonale per via sottocutanea o endovenosa a basso dosaggio per prevenire la malaria
Sono necessari nuovi approcci per la prevenzione e l'eliminazione della malaria, una delle principali cause di malattia e morte tra...
EMA: l'impiego dei vaccini vivi nei neonati esposti all'anticorpo monoclonale ad attività anti-infiammatoria Infliximab durante la gravidanza o l'allattamento al seno deve essere posticipato
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato agli operatori sanitari di posticipare l'impiego dei vaccini vivi nei neonati che...
Olokizumab, anticorpo monoclonale contro interleuchina-6, in combinazione con Metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide non-controllata in modo adeguato da Metotrexato
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Olokizumab ( OKZ ) nei pazienti con artrite reumatoide attiva nonostante il...
Tafasitamab un anticorpo monoclonale anti-CD19 nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario
Tafasitamab ( Minjuvi ) è un anticorpo monoclonale potenziato nel frammento cristallizzabile Fc che ha come bersaglio l’antigene CD19 espresso...
Bamlanivimab, un anticorpo monoclonale neutralizzante per i pazienti ospedalizzati con Covid-19
Bamlanivimab ( LY-CoV555 ), un anticorpo monoclonale neutralizzante, è stato associato a una diminuzione della carica virale e della frequenza...
L'EMA ha rifiutato l'autorizzazione all'immissione in commercio di Aduhelm, un anticorpo monoclonale per la malattia di Alzheimer, perchè l'efficacia clinica non è stata dimostrata
L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) si è espressa contro l'autorizzazione all'immissione in commercio di Aduhelm, un medicinale destinato...
Sicurezza ed efficacia di Itepekimab, un anticorpo monoclonale anti-IL-33, nei pazienti con BPCO da moderata a grave
L'interleuchina-33 ( IL-33 ) è coinvolta nella suscettibilità all'asma. Itepekimab, un anticorpo monoclonale mirato a IL-33, ha mostrato attività clinica...
COVID - L'Agenzia regolatoria europea ha autorizzato l’anticorpo monoclonale Xevudy a base di Sotrovimab
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo sull'anticorpo monoclonale Xevudy (...